醫(yī)藥凈化車間是指在生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品時,通過一系列的凈化處理,使空氣、水、表面等處于最佳的潔凈狀態(tài),以防止微生物、灰塵等污染物進入到生產(chǎn)流程中去。醫(yī)藥凈化車間主要應(yīng)用于醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域中,例如制藥、生物工程、藥品包裝等領(lǐng)域。藥廠車間凈化工程是制藥企業(yè)生產(chǎn)車間的配套項目,包括空氣潔凈度級別為萬級的空調(diào)系空氣凈化系壓差溫濕度計等,主要應(yīng)用于藥品生產(chǎn)和包裝的GMP要求較高的醫(yī)藥行業(yè)。
車間內(nèi)應(yīng)保持良好的室內(nèi)環(huán)境,防止污染物質(zhì)對人員的影響;保證工藝設(shè)備正常運轉(zhuǎn);保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
一、根據(jù)藥廠的生產(chǎn)工藝特點及生產(chǎn)產(chǎn)品的不同分為三類:
1、單工序藥廠的車間凈化
2、多工序藥廠的藥房或制劑室
3、無菌藥品的車間凈化
二、特點
1、車間設(shè)計中采用全封閉形式,可避免交叉污染的發(fā)生;
2、在車間內(nèi)進行的生產(chǎn)活動均需經(jīng)嚴(yán)格的消毒處理才能進入下道工序或直接接觸成品;
3、車間內(nèi)的氣流組織合理有序;
4、整個系統(tǒng)的初效過濾段和高效過濾段可以分別安裝在不同的地方;
5、根據(jù)不同的用途可以選擇不同類型的空氣凈化器;
6、可以根據(jù)實際情況的不同需要進行組合式設(shè)計施工。
醫(yī)藥包裝凈化車間是醫(yī)藥企業(yè)中必不可少的一個重要部分,它是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著人們健康意識的提高和醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,醫(yī)藥凈化車間也越來越受到重視。